SYSTEM ADR III-7自動(dòng)釋放率取樣系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),適用于USP 3法及USP 7法藥物釋放率的測試。該系統(tǒng)是由DISSO III-7釋放率測試儀、DSC-800系統(tǒng)控制器、SYP-8L-10mL和SCR-DL樣品收集器組成。
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SYSTEM ADR III-7自動(dòng)釋放率取樣系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),適用于USP 3法及USP 7法藥物釋放率的測試。該系統(tǒng)是由DISSO III-7釋放率測試儀、DSC-800系統(tǒng)控制器、SYP-8L-10mL和SCR-DL樣品收集器組成。
適用范圍:
USP 3法通常用于緩控釋制劑、腸溶性制劑、軟膠囊和咀嚼片等藥物的測試。USP 7法通常用于透皮貼劑、植入劑、動(dòng)脈支架和體內(nèi)導(dǎo)體氣球等的測試。
主要特點(diǎn):
● 一機(jī)多用,滿足USP 3法及USP 7法藥物的釋放率測定;
● 獨(dú)特防蒸發(fā)蓋設(shè)計(jì),有效降低溶媒蒸發(fā)、防止交叉污染;
● 自動(dòng)取樣系統(tǒng),提高試驗(yàn)效率;
● 單排多點(diǎn)取樣可更改往復(fù)頻率,方便溶出方法篩選;
● 具有溶液回補(bǔ)和補(bǔ)液功能,保證良好的漏槽條件;
● 透明有機(jī)玻璃水浴箱,便于觀察釋放現(xiàn)象;;
● 設(shè)定不同往復(fù)行程,便于考察往復(fù)行程對(duì)藥物的釋放影響;
● 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,三級(jí)權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
拓展功能:
● 可選配攝像系統(tǒng)能有效觀察和記錄藥物釋放的整個(gè)過程;
● 與UV/HPLC聯(lián)用,實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,節(jié)約時(shí)間成本,提高實(shí)驗(yàn)效率;
● 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持。